Сертификация ЭСДН

Содержание

ЭСДН — электронная система доставки никотина. Устройство преобразует жидкость в аэрозоль для вдыхания. К категории относятся вейпы, электронные сигареты, под-системы, моды. Продукция относится к никотинсодержащей группе, подлежит контролю по требованиям безопасности. Для легального оборота требуется оценка соответствия электронных сигарет, оформление обязательных документов, соблюдение правил маркировки.

ЭСДН делятся на одноразовые, многоразовые устройства. Также выделяются поколения по уровню технологий. Классификация закреплена в ГОСТ Р 58109-2018, который устанавливает технические требования к жидкостям для ЭСДН.

Что нужно оформлять на ЭСДН

Для легального оборота требуется декларация на электронные сигареты. Для одноразовых моделей с жидкостями обязательное подтверждение проводится по ПП РФ № 2425. Объект оценки — жидкости для ЭСДН.

Применяется ГОСТ Р 58109-2018. Стандарт регулирует состав, требования к сырью, показатели безопасности. Контроль проводится по установленным пунктам стандарта, включая раздел 4, приложение Б.

Основание для оформления — протоколы лабораторных испытаний. Без них декларация не регистрируется.

Для многоразовых устройств требуется декларирование по ТР ТС 020/2011. Регламент устанавливает требования к сочетаемости устройств по электромагнитным показателям.

Проверяются следующие параметры:

устойчивость к внешним помехам;
отсутствие воздействия на другие приборы;
стабильность работы оборудования.

ВАЖНО. Без выполнения требований ГОСТ и ТР ТС, продукция не допускается к реализации на территории таможенного союза.

Российский производитель обязан разработать технические условия (ТУ). Актуального ГОСТ на такие устройства нет. ТУ фиксируют требования к конструкции, материалам, процессу производства, перевозке, хранению.

Лабораторные испытания ЭСДН

Лабораторные испытания — обязательный этап. Без них невозможно оформить декларацию и добровольный сертификат на ЭСДН.

Проверяются следующие показатели:

состав жидкости, содержание никотина;
наличие вредных веществ;
токсикологические показатели;
физико-химические характеристики;
герметичность упаковки;
стабильность аэрозоля.

Для устройств дополнительно оцениваются:

электрическая безопасность;
устойчивость к перегреву.

Испытания проводятся в аккредитованных лабораториях. По результатам оформляется протокол. Он используется при регистрации декларации в реестре.

СПРАВКА. Требования к испытаниям закреплены в ГОСТ Р 58109-2018, ТР ТС 020/2011. Эти нормативы определяют критерии оценки соответствия.

Что еще оформляют на ЭСДН

Помимо обязательных процедур проводится добровольная сертификация электронных сигарет. Сертификат подтверждает качественные характеристики продукции, повышает доверие со стороны покупателей, упрощает вывод товара на рынок.

Дополнительно оформляются добровольные сертификаты:

ЭКО — подтверждает, что продукция соответствует установленным экологическим требованиям и безопасна для окружающей среды;
ОРГАНИК — удостоверяет, что при производстве использовано сырье природного происхождения без запрещенных химических компонентов;
БИО — подтверждает наличие биологически безопасных компонентов и соответствие продукции нормам биологической безопасности.

ВАЖНО. Добровольный сертификат качества на электронные сигареты не заменяет обязательную декларацию. Оба документа применяются совместно в рамках требований законодательства.

Также можно сертифицировать внедренную модель менеджмента по стандартам серии ИСО (ISO) 9001, 14001, 45001 и другим.

Отдельное внимание уделяется маркировке. Требования установлены для всей никотинсодержащей продукции. Информация наносится на упаковку или лист-вкладыш.

Маркировка должна содержать:

вид, наименование продукции;
количество единиц в упаковке;
наименование, адрес изготовителя;
данные уполномоченной организации в РФ;
содержание никотина;
обозначение нормативного документа;
дату изготовления;
объем жидкости;
запрет продажи несовершеннолетним;
указание о хранении вне доступа для детей;
предупреждение «Никотин вызывает зависимость».

СПРАВКА. Обозначение концентрации никотина зависит от значения. Менее 0,1 мг/см — указывается как 0 мг/см. От 0,1 до 1 мг/см — с десятичной точностью. Свыше 1 мг/см — целым числом.

Запрещено размещать на упаковке:

изображения еды, напитков;
образы лекарств, растений;
изображения людей, животных, персонажей.

Также запрещены заявления о снижении вреда продукции.

ВНИМАНИЕ. С 25.12.2022 введена обязательная цифровая маркировка. Каждая единица товара должна иметь код Data Matrix. Регистрация проводится в системе «Честный знак». Оборот немаркированной продукции запрещен.

Дополнительно рекомендуется регистрация товарного знака. Это защищает бренд, снижает риски копирования. При необходимости разрабатывается макет этикетки с учетом всех требований законодательства.

Этапы сертификации ЭСДН

Процедура проходит по установленной схеме. Нарушение этапов приводит к отказу в регистрации.

Основные шаги:

Подача заявки в центр сертификации.
Анализ продукции, определение требований ТР ТС или ПП РФ 2425.
Подготовка документационного пакета.
Проведение лабораторных испытаний образцов.
Получение протоколов с результатами тестов.
Регистрация декларации, получение добровольного сертификата.
Нанесение маркировки.

После регистрации продукция получает право на реализацию.

СПРАВКА. Все сведения о декларациях вносятся в реестр Росаккредитации. Это подтверждает законность оформления.

Необходимые документы для сертификации вейпов

Для оформления потребуются:

заявка на проведение оценочной процедуры;
описание товара;
состав жидкости;
регистрационные документы компании;
технические условия для российских производителей;
контракт или договор с уполномоченным лицом при импорте;
макет маркировки.

Дополнительно могут потребоваться сведения о производстве, схемы устройства, инструкции.

Перед подачей документы проверяются на соответствие требованиям законодательства.

Где получить сертификат на ЭСДН

Оформление проводится в ЦС «Оптиматест».

Центр выполняет:

оформление деклараций;
выдачу сертификатов;
организацию испытаний;
разработку ТУ, паспортов, инструкций по применению и т.д.

Специалисты учитывают требования ТР ТС/ЕАЭС, ГОСТ, ПП РФ № 2425 и других нормативных актов.

ВАЖНО. Корректно оформленные документы позволяют избежать штрафов, блокировок поставок, проблем при продаже.

Похожие товары