Сертификация зубных щеток

logo

 

Зубная щетка — инструмент для поддержания гигиены полости рта, предназначенный для удаления остатков пищи, зубного налета с поверхностей зубов.

Изделия классифицируются по параметрам:

  1. Способ работы: механические, электрические.
  2. Предназначение: взрослые, дети, чистка межзубных пространств, съемные зубные протезы.
  3. Степень жесткости щетины: мягкие (М), средней жесткости (С), жесткие (Ж).
  4. Материал щетины: натуральная щетина или синтетические волокна.
  5. Число рядов щетинок: трехрядные, четырехрядные, однопучковые, с переменным числом рядов.
  6. Место применения: домашние, дорожные варианты.

Нужен ли сертификат на зубные щетки? Учитываются параметры, назначение инструмента, которые определяют процедуру и форму подтверждения соответствия.

Как подтверждается соответствие продукции

Для подтверждения соответствия зубных щеток на территории Таможенного союза предусмотрены различные процедуры, в зависимости от вида товара: взрослые неэлектрические, взрослые электрические, детские. Каждая категория товара проходит через определенные этапы оценки качества, включая государственную регистрацию свидетельства (СГР), декларирование или сертификацию.

Взрослые неэлектрические зубные щетки

Такие товары подлежат оформлению СГР по Решению КТС № 299 и декларации о соответствия по требованиями Постановления Правительства РФ № 2425 с учетом ГОСТ 6388-91. Средство гигиены проверяют по определенным санитарным, техническим характеристикам.

При оформлении СГР оцениваются параметры:

  1. Внешний вид: отсутствие деформации щеточного поля, острых, грубых поверхностей, заусенцев; волокна щетины должны иметь закругленные концы.
  2. Органолептические показатели: привкус водной вытяжки не должен превышать 2 баллов.
  3. Санитарно-химические показатели: миграция вредных веществ из полимерных материалов не должна превышать допустимые законом нормы.

Справка. СГР регистрируется на основании экспертного заключения. В РФ Роспотребнадзор оформляет СГР.

Для регистрации декларации на зубные щетки проверяются характеристики:

  1. Форма щетинок.
  2. Прочность крепления кустов щетинок.
  3. Прочность соединения колодки с футляром.
  4. Жесткость щеток.
  5. Качество щетины.

Справка. Запрещено заниматься предпринимательской деятельностью без обязательной документации о соответствии.

Электрические средства гигиены для взрослых

На инструменты, работающие при напряжении от 50 В (обычно 220 В), требуется оформление сертификата соответствия (СС) по тех. регламентам ТС:

  • ТР ТС 004/2011;
  • ТР ТС 020/2011.

По нормам ТР ЕАЭС 037/2016 проводится декларирование, которое можно заменить на сертификацию. Допускается оформление одного СС для комплексного подтверждения безопасности.

Электрические товары для гигиены полости рта исследуют на соблюдение параметров:

  1. Электробезопасность: проверка на устойчивость к перепадам напряжения.
  2. Электромагнитная совместимость: оценка воздействия электромагнитных полей, помех.
  3. Гигиенические показатели: соответствие требованиям безопасности, установленным для товара, контактирующего с полостью рта.

Справка. При регистрации СС на период действия более одного года организуется ежегодный инспекционный контроль со стороны органа.

Средства чистки рта для детей

На детские щетки, включая изделия для подростков и малышей до 3 лет, обязательно получить СГР. После этого проводится декларирование по ТР ТС 007/2011.

Оценка включает обязательные лабораторные испытания для подтверждения соблюдения норм, установленных стандартами. Исследования проводятся в лабораториях с соответствующей аккредитацией.

Основные параметры, проверяемые в отношении инструментов для чистки зубов:

  1. Отсутствие острых кромок для предотвращения травм при использовании товара.
  2. Соблюдение норм по хим. безопасности, установленных в приложении 5 к ТР ТС 007/2011.
  3. Качество волокна: синтетическое волокно в кустах щетинок должно быть без заусенцев, а концы щетинок должны быть закруглены, что гарантирует безопасное комфортное использование.
  4. Прочность крепления щетинок: крепление кустов щетинок должно выдерживать усилие не менее 15 Н, что подтверждает их надежность, долговечность.
  5. Прочность колодки: колодка должна выдерживать нагрузку не менее 0,40 Дж в месте наименьшего сечения, что предотвращает поломки изделия при использовании.
  6. Целостность: поверхность зубных щеток, включая электрические модели, массажеры для десен, должна быть без сколов, трещин.
  7. Микробиологическая безопасность: соблюдение норм, прописанных в приложении 6 к ТР ТС 007/2011.
  8. Биологическая безопасность: также проверяются биологические показатели, чтобы исключить возможность вредного воздействия материалов на организм человека, согласно приложению 7 к ТР ТС 007/2011.
  9. Размер, жесткость щетинок: инструменты адаптированы для применения детьми разного возраста, с учетом их чувствительности. Например:
  • до 12 летнего возраста средства должны быть мягкими, со степенью жесткости менее 6 сН/мм;
  • старше 12 лет — средства гигиены могут иметь среднюю жесткость (от 6 сН/мм до 9 сН/мм).

Эти испытания позволят защитить потребителей от возможных рисков при использовании продукции.

Документы для сертификации зубных щеток

Производители на территории Российской Федерации должны разработать необходимую нормативно-техническую документацию (НТД). Требуется разработка технических условий (ТУ) или выбор соответствующего ГОСТ.

Производители подготавливают также следующую НТД:

  1. Руководство по эксплуатации — документ, содержащий инструкции по правильному использованию продукции, требования по технике безопасности, ухода за изделием.
  2. Технический паспорт — включает ключевые технические характеристики инструмента, в том числе параметры работы, материалы, особенности конструкции. Паспорт должен быть приложен к товару, доступен потребителю для ознакомления.

Дополнительно в центре предоставляют услуги:

  1. Регистрация ТУ.
  2. Штрихкодирование изделий.
  3. Сертификация ИСО 9001.
  4. Дополнительный лабораторные исследования с выдачей протоколов.
  5. Маркировка (разработка этикетки).

Помимо обязательных документов, компании проходят процедуру добровольной сертификации. Это дополнительный способ подтвердить качество продукции, а также продемонстрировать потребителям готовность производителя соответствовать высоким стандартам.

Справка. Для производителей, ориентированных на экологическую чистоту товара, рекомендуется пройти процедуру получения добровольного экологического сертификата.

Добровольный сертификат на зубные щетки

Добровольная сертификация позволяет подтвердить такие важные характеристики:

  1. Долговечность, износостойкость: проверяется способность изделия сохранять свои свойства при длительном использовании.
  2. Качество материалов: оценка безопасности используемых материалов для щетинок, корпуса инструмента (синтетические материалы или натуральные волокна).
  3. Эффективность очистки: проверка на способность щеток удалять зубной налет, остатки пищи.

Преимущества добровольной сертификации:

  1. Повышение доверия потребителей: наличие дополнительного сертификата качества говорит о высоких стандартах производителя, готовности контролировать качество на всех этапах.
  2. Конкурентное преимущество: сертифицированная продукция лучше воспринимается на рынке, позволяет выделяться среди конкурентов.
  3. Участие в тендерах, госзакупках: документы применяют при участии в государственных, корпоративных закупках.

Добровольную оценку организуют для повышения имиджа, закрепления репутации предприятия как ответственного, надежного поставщика товаров для гигиены полости рта.

Звоните! Эксперты ответят на интересующие вопросы о сертификации.

 

Выберите:
  • Документ
  • Продукцию
Закажите расчет сертификации вашей продукции

Например: 79600010010
overlay