Сертификация зубной пасты

Зубная паста – это одно из основных средств ухода за полостью рта, которое помогает поддерживать здоровье зубов и десен, освежать дыхание и предотвращать развитие кариеса. Она изготавливается из тщательно подобранных компонентов, сочетающих очищающие, защитные и укрепляющие свойства, при этом формула всегда проходит контроль безопасности и качества. Существуют пасты для взрослых и детей, учитывающие возрастные особенности и потребности, а также специальные лечебно-профилактические варианты, направленные на решение конкретных задач — от снижения чувствительности до укрепления эмали и борьбы с воспалениями. 

Независимо от назначения, такие средства должны соответствовать установленным стандартам и иметь необходимые разрешения, чтобы потребитель мог быть уверен в их эффективности и безопасности.

Нужен ли сертификат на зубную пасту

Для того чтобы законно производить и реализовывать средства гигиены полости рта, производителю необходимо оформить комплекс документов и пройти установленные процедуры.

Подтверждение соответствия осуществляется по нормам техрегламента для косметических средств - ТР ТС 009. Форма оценки зависит от особенностей изделия:

1. Декларация оформляется на стандартные средства гигиены полости рта (например, зубные пасты и ополаскиватели), за исключением средств, отнесенных к особой категории. Возможны схемы оформления и срок разрешения: 3д — серийная продукция до 5 лет, 6д — серийное производство с ISO 9001/GMP до 7 лет, 4д — партия на срок её годности.
2. Свидетельство госрегистрации (СГР) требуется для более «чувствительных» категорий продукции: детские пасты, продукты с применением наноматериалов, изделия с повышенным содержанием фторидов, отбеливающие с перекисью водорода, а также для протезов. Срок действия — 5 лет.

Перед регистрацией и декларированием изделия проходят обязательное тестирование в лабораториях. Проверяются:

• состав и безопасность ингредиентов (исключение запрещенных веществ);
• уровень pH;
• наличие токсичных элементов (свинец, ртуть, мышьяк и др.);
• массовая доля фторидов;
• микробиологические показатели (наличие и количество бактерий и грибков);
• токсикологические параметры (раздражающее, сенсибилизирующее и общее воздействие);
• при необходимости — клинико-лабораторные экспертизы.

Производство может вестись по государственному стандарту (например, ГОСТ 7983-2016) или по собственным техническим условиям (ТУ), которые должны соответствовать обязательным нормам и не противоречить ГОСТам. 

Справка: с 1 октября 2025 года вводится обязательная цифровая маркировка средствами системы «Честный знак» для косметической продукции, включая продукцию для полости рта (код ТН ВЭД 3304).

Маркировка позволяет:

• защищать рынок от контрафакта;
• обеспечивать прозрачность движения товара от изготовителя до покупателя;
• давать покупателю уверенность в подлинности и безопасности изделия.

 На каждой упаковке должны быть четко и разборчиво указаны:

• название и фирменное название;
• данные о производителе и уполномоченной организации;
• обозначение норматива (ГОСТ или ТУ);
• номер партии или серии;
• состав и основные активные ингредиенты;
• дата выпуска и срок хранения (с указанием формулировки «годен до...» или «использовать до...»);
• масса или объем;
• массовая доля фторида (для фторидсодержащих видов).

Маркировка наносится трудносмываемой краской на русском языке либо сопровождается листком-вкладышем на государственном языке страны-импортера.

Любые эффекты, указанные на упаковке (например, противокариесное, отбеливающее или противовоспалительное действие), должны быть подтверждены документально. Это может быть сделано через клинические экспертизы, лабораторные тесты, инструментальные методы или ссылки на признанные научные данные об ингредиентах. Размещение знаков одобрения стоматологических ассоциаций возможно только при наличии соответствующих официальных разрешений.

Оформление документов и соблюдение всех регламентов обеспечивает не только законность производства и реализации товара, но и доверие со стороны потребителей, которые получают гарантии качества и безопасности приобретаемых средств.

Добровольная сертификация зубной пасты

Добровольные документы — это возможность для производителя дополнительно подтвердить качество своей продукции и выделиться на рынке. Они не являются обязательными, но они помогают укрепить доверие покупателей и повысить конкурентоспособность бренда.

Что можно оформить:

1. Добровольный сертификат – показывает, что паста прошла проверку на соответствие более высоким стандартам качества, чем требует закон.
2. Экспертное заключение – подтверждает, что товар безопасен, отвечает санитарным нормам.
3. Регистрация товарного знака – защищает название и дизайн бренда от копирования, делает его более узнаваемым.
4. Сертификаты по международным системам (ISO, GMP и др.) – доказывают, что на предприятии налажены современные процессы контроля качества и безопасности.
5. Эко- и био-сертификаты – свидетельствуют о натуральности и экологичности состава.

Оформление таких документов не только повышает имидж компании, но и облегчает продвижение товара, делает его более привлекательным для покупателей и партнеров, а также укрепляет позиции бренда на рынке.

Документы для сертификации зубной пасты

Для подтверждения соответствия необходимо собрать и предоставить определённый пакет документов. Он включает:

1. Техническую документацию — ТУ или ГОСТ, руководство по применению, описание товара, состав и перечень ингредиентов.
2. Сведения о заявителе — данные о юридическом лице или индивидуальном предпринимателе: регистрационные данные, ИНН, ОГРН.
3. Документы на импортные изделия — контракты, счета-фактуры, таможенные декларации (при наличии).
4. Ранее полученные разрешения — если они уже оформлялись.

Окончательный список необходимых материалов уточняется экспертами сертификационного центра в зависимости от вида продукции и выбранной схемы подтверждения соответствия.

Этапы сертификации зубной пасты

Процедура оформления проходит поэтапно и требуют внимательного подхода:

1. Подача заявки. Процесс начинается с обращения в сертификационный центр. На этом этапе проводится первичный анализ, определяется вид оценки и подходящая схема подтверждения соответствия.
2. Подготовка документации. Собирается полный пакет бумаг: сведения о товаре, данные о заявителе, при необходимости разрабатываются ТУ и другая нормативная документация.
3. Отбор образцов. Из партии продукции выделяются типовые экземпляры, которые направляются на проверку в лабораторные учреждения.
4. Испытания и экспертиза. Образцы проходят исследование по установленным показателям безопасности и качества. Проверяются состав, допустимые уровни активных веществ, микробиологические и токсикологические характеристики.
5. Регистрация разрешений. После успешного завершения испытаний, декларация на зубную пасту или СГР регистрируются в государственных реестрах.

На всех стадиях эксперты центра сопровождают процесс, помогая корректно подготовить документы, пройти экспертизы и оформить разрешение в установленном порядке.

Где оформить сертификат соответствия на зубную пасту

Чтобы легально производить и продавать средства для ухода за полостью рта, необходимо подтвердить их качество и безопасность. Сертификационный центр «Оптиматест» берёт на себя все этапы оформления — от консультации до получения готового разрешения.

Почему выбирают нас:

• работаем только по закону и учитываем все действующие требования;
• сопровождаем процесс от начала и до конца — вы получаете необходимое разрешение без лишней бюрократии;
• гарантируем прозрачность и надёжность оформления.

Что входит в услугу:

1. Определение нужного типа разрешения.
2. Подготовка и проверка всех документов.
3. Организация лабораторных испытаний.
4. Регистрация разрешения в государственных реестрах.

С нами вы экономите время, избегаете ошибок и уверены в результате.

Оставьте заявку для консультации на нашем сайте.