Сертификат на коллаген

Коллаген – это белковый компонент, который является основным структурным элементом соединительной ткани в организме человека и животных. Он играет важную роль в поддержании здоровья кожи и волос, прочности костей, хрящей, связок, сухожилий, обеспечивает эластичность тканей.

Из-за полезных свойств коллаген часто используют в производстве косметики, лекарственных средств и БАД (биологически активных добавок).

Перед выпуском продукции в оборот изготовители и импортеры должны провести испытания и получить разрешительные документы. Выбор необходимого документа зависит от вида и назначения выпускаемого продукта.

Оценка соответствия применяемых в качестве БАД коллагенов 

Коллагеновые биодобавки или спортивное питание попадают под действие нескольких тех.регламентов ЕАЭС, а именно:

• ТР ТС 021/2011 – распространяется на всю пищевую продукцию;
• ТР ТС 027/2012 – действует в отношении специализированного питания – спортивного, диетического, биодобавок;
• ТР ТС 029/2012 – регламент применяется, если выпускаемый продукт изготовлен с использованием пищевых вспомогательных добавок.

Тех.регламентами предусмотрена обязательная проверка соответствия в виде государственной регистрации.

Во время экспертизы БАД проверяются:

• эффективность продукта, наличие в нем заявленных характеристик;
• состав (отсутствие ГМО, запрещенных веществ, токсичных и опасных химических соединений и т.д.)
• иные свойства, предусмотренные в ТР ТС.

По итогам процедуры Роспотребнадзор выдает свидетельство о гос.регистрации – СГР.

Оценка соответствия коллагеновой косметики

Косметические средства на основе коллагена проверяются по тех. регламенту ТР ТС 009/2011. На большинство видов косметики требуется декларация. Документ оформляется на основании доказательной базы, в которую входят протоколы испытаний.

Во время проведения лабораторных тестов оцениваются:

• показатели органолептики и микробиологии;
• отсутствие в составе запрещенных компонентов, тяжелых металлов;
• токсикологическое действие;
• клинические свойства и иные.

Для некоторых видов косметики (указанной в Приложении 12 к регламенту) проводится гос.регистрация в Роспотребнадзоре.

Гос. регистрация лекарственных средств

Если продукция относится к лекарственным средствам, производители и импортеры проводят обязательную гос.регистрацию в Росздравнадзоре.

Данные требования предусмотрены для всех изделий медицинского назначения Федеральным Законом РФ № 323-ФЗ.

Процедура проводится после сбора документации – регистрационного досье, которое готовит заявитель. Порядок ее проведения установлен в Постановлением Правительства РФ №1416.

После анализа документации (досье) при наличии положительных протоколов исследований Росздравнадзор выдает Регистрационное удостоверение (РУ).

Добровольное подтверждение качества

Сертификат на коллаген оформляют добровольно для получения различных преимуществ. Добровольная сертификация возможна только после того, как предприниматель оформил разрешительную документацию, требуемую законодательством.

Процедура заключается в проведении испытаний на соответствие ГОСТу или тех.условиям (ТУ), разработанным изготовителем при отсутствии подходящего ГОСТа.

Во время тестирований в лабораторных условиях исследуются характеристики, которые желает выделить заявитель. Это могут быть:

• вкусовые свойства;
• внешний вид, форма;
• срок годности;
• отсутствие в составе ГМО;
• иные показатели качества.

Изготовитель может оптимизировать бизнес-процессы и наладить стабильный выпуск продукции высокого качества, сертифицировав систему менеджмента (СМК) по стандарту ГОСТ Р ИСО 9001-2015.

Добровольная сертификация способствует формированию имиджа на российском рынке, эффективному продвижению товара, помогает укрепить доверие покупателей и увеличить показатели прибыли.

Если остались вопросы или понадобилась помощь в оформлении документации, обратитесь к экспертам сертификационного центра «Оптиматест». Консультационная поддержка бесплатная!