Сертификат на менструальные чаши

Менструальная чаша (ее также называют капой, чашечкой или колпачком) является женским средством интимной гигиены. Такие изделия отличаются  экономичностью, экологичностью, комфортом и минимальным риском причинения вреда здоровью.

Менструальные капы бывают:

• одноразовыми – их делают из полиэтилена;
• многоразовыми – резиновыми или силиконовыми.

Указанные средства личной гигиены непосредственно контактируют с телом человека. Их использование предполагает введение в организм, поэтому они должны быть полностью безопасны для здоровья и не вызывать аллергических реакций. Именно поэтому изготовитель или импортер обязан подтвердить, что продукция отвечает предъявляемым требованиям, получить на нее разрешительные документы.

Сделать это необходимо до начала осуществления поставок товаров на внутренний рынок России.

Какие документы оформляют на менструальные чаши в обязательном порядке?

Действующее законодательство РФ определяет, что менструальные чаши относятся к изделиям медицинского назначения. Из этого следует, что они подлежат обязательной государственной регистрации в Росздравнадзоре.

При успешном прохождении процедуры заявитель получает регистрационное удостоверение (сокращенно – РУ). Указанный документ подтверждает безопасность гигиенических средств для потребителя в процессе использования по назначению. Выдается на неограниченный срок на основании протоколов с положительными итогами клинических, токсикологических и технических исследований.

Обязательный сертификат на менструальные чаши или декларация не требуются.

РУ дает право на законных основаниях производить, ввозить в страну и продавать изделия. За его отсутствие предусмотрено наказание в виде штрафа и приостановления деятельности.

Кому и для чего нужен сертификат на менструальные чаши?

Сертификат соответствия на менструальные чаши – это добровольный документ, являющийся официальным подтверждением высокого качества гигиенических средств. Оформляется он по желанию субъекта хозяйствования после проведения обязательной регистрации в Росздравнадзоре.

Оценка соответствия выполняется в действующей системе по характеристикам, закрепленным в технических условиях (ТУ). Ведь ГОСТ на указанный товар в настоящее время не утвержден. При этом заявитель сам решает, какие показатели продукции будут проверяться.

Добровольный сертификат необходим предпринимателям, которые нацелены на развитие бизнеса.

Еще изготовитель (импортер) может получить отказное письмо на менструальные колпачки. Наличие документа официально подтверждает, что средства интимной гигиены не требуют проведения сертификации или декларирования перед выпуском в обращение. Продолжительность действия ОП не ограничивается временными рамками.

Каким образом осуществляется оценка соответствия менструальных чаш?

Сертификация менструальных чаш проводится поэтапно и включает в себя:

• подачу заполненной заявки на сайте центра «Оптиматест»;
• уточнение нюансов оформления документации у консультантов;
• подписание договора о сотрудничестве;
• предоставление необходимых документов и данных, а также образцов в установленном количестве;
• проведение лабораторных исследований  в аккредитованном учреждении;
• формирование протокола;
• оформление и выдачу документации заявителю – лично или через курьера.

В ходе обязательной оценки указанных изделий выполняется проверка в отношении следующих параметров:

• конструктивных особенностей;
• токсического воздействия;
• канцерогенности;
• интенсивности запаха;
• составу используемого материала и иным.

Результаты фиксируют в протоколах, на их основании принимается решение о выдаче РУ и регистрации изделий в едином реестре.

Что нужно подготовить для сертификации?

Для проведения комплекса оценочных мероприятий гигиенических средств предоставляют:

• заполненное заявление;
• тех. условия, определяющие требования к продукции;
• детальную информацию об изделии – включает название, состав, характеристики;
• экспертные заключения, протоколы с итогами лабораторных испытаний, отчеты – при наличии;
• копию договора на аренду производственных площадей или свидетельства на право собственности;
• сведения о производителе и заявителе;
• регистрационные документы предпринимателя – заверенные копии;
• копию договора на поставку с накладными, инвойсами и другими приложениями – на импортные продукты.

Оформить разрешительную и добровольную документацию на средства интимной гигиены предпринимателю удастся, обратившись в центр «Оптиматест». Консультации по вопросам сотрудничества бесплатные!