Сертификат на тампоны

Тампоны относятся к средствам личной гигиены. Согласно требованиям законодательства, они подлежат обязательной государственной регистрации, по результатам которых производитель / импортер получает свидетельство о гос регистрации (СГР). После оформления СГР необходимо зарегистрировать декларацию, поскольку гигиенические средства входят в соответствующий перечень Постановления Правительства (ПП РФ) № 2425. За отсутствие декларации и СГР предприниматели привлекаются к ответственности по КоАП РФ.

Сертификацию тампонов в России можно пройти добровольно, после получения разрешительных документов. Сертификат дает возможность продемонстрировать качество и выделиться среди конкурентов, выпускающих аналогичную продукцию.

Особенности гос. регистрации средств гигиены

Тампоны не попадают под действие технических регламентов ЕАЭС (ТР ТС). Предметы личной гигиены для взрослых, в том числе женские гигиенические прокладки и тампоны, включены в раздел II Решения КТС №299, в который входят товары, подлежащие гос. регистрации. Процедуру проходят в территориальных органах Роспотребнадзора. Она включает в себе следующие действия:

1. Анализ документов заявителя.
2. Лабораторные исследования образцов, во время которых оценивается соответствие полученных характеристик установленным нормам. Проверяется сырьевой состав изделия, отсутствие в нем токсичных веществ, патогенной микрофлоры, безопасность для здоровья потребителя и т.д.

На основании положительного протокола испытаний (ПИ) заявитель получает СГР.

Особенности декларирования по ПП РФ № 2425

Изделия санитарно-гигиенического назначения и предметы личной гигиены, кроме предназначенных для ухода за детьми, попадают в перечень товаров ПП РФ № 2425, которые подлежат обязательному декларированию в национальной системе стандартов.

Процедура предусматривает оценку соответствия по стандартам ГОСТ. В рамках декларирования в лаборатории исследуются следующие показатели качества тампонов:

• способность впитывать влагу в течение установленного периода;
• отсутствие в составе токсичных соединений;
• уровень pH;
• отсутствие раздражающего воздействия на слизистую оболочку, дефектов и неровностей поверхности;
• иные показатели.

          Предприниматель самостоятельно регистрирует декларацию в системе Росаккредитации. Для этого необходимо получить электронную подпись.

Добровольное подтверждение качества предметов гигиены

В дополнение к обязательным разрешительным документам изготовители / импортеры могут добровольно получить сертификат соответствия на тампоны. Процедура предусматривает проведение исследований, во время которых проверяются выбранные заявителем характеристики на предмет соответствия их требованиям стандартов ГОСТ.

Поскольку профильного ГОСТа на тампоны не существует, изготовитель может составить собственные тех. условия (ТУ).

В процессе испытаний в рамках сертификации предприниматели могут выделить следующие свойства:

• особенности состава материала;
• форму изделия;
• отсутствие дефектов, неровностей и повреждений, пятен на поверхности;
• влаговпитывающие свойства;
• иные показатели.

Оформление добровольного сертификата на тампоны – это эффективный способ продвижения продукции на отечественном рынке за счет:

• формирования положительного имиджа;
• повышения конкурентоспособности
• укрепления доверия потребителя к качеству товара.

Что требуется для проведения оценочных мероприятий?

 Гос. регистрация в Роспотребнадзоре проводится на основании документации, которую предварительно подготавливает заявитель. К ней относятся:

• заявление;
• сканы ИНН, ОГРН, устава заявителя.
• ГОСТ (ТУ), согласно которым производятся средства гигиены;
• протоколы исследований, подтверждающие безопасность продукции для здоровья человека, качество и эффективность;
• письмо на ввоз образцов, выданное лабораторией (для импортируемой продукции).

Процедура гос. регистрации состоит из нескольких этапов:

1. Эксперт выполняет анализ заявления, оценивает полноту представленной информации и документации.
2. Оценивается точность и достоверность информации, указанной в протоколах испытаний.
3. Оформляется экспертное заключение, на основании которого принимается решение о выдаче СГР.
4. Согласно принятому решению выдается свидетельство о гос. регистрации или отказ выдаче документа. В случае отказа подготавливается письменное обоснование (неполнота представленной информации, недостоверность сведений и т.д.).
5. Сведения о выданном СГР отражаются в гос. реестре.

Добровольная сертификация или декларирование предусматривают несколько стандартных этапов:

1. Подготовка заявки и запрашиваемой документации.
2. Анализ состояния производства (для серийного выпуска), по итогам которых составляется акт АСП.
3. Отбор образцов – самостоятельно или с привлечением специалистов.
4. Лабораторные испытания, результаты которых отражаются в протоколах.
5. Оформление необходимой документации (при положительных результатах испытаний).

Узнать больше об обязательной и добровольной оценке качества средств гигиены можно у экспертов сертификационного центра «ОПТИМАТЕСТ». Поможем оформить любой документ и окажем содействие в прохождении всех проверок. Консультационная поддержка предоставляется бесплатно, обращайтесь!