Сертификация подгузников

Под подгузниками понимаются гигиенические изделия одноразового или многоразового использования, назначение которых – впитывание мочи и других продуктов жизнедеятельности человека. Товар чаще всего используется для детей, но может применяться и взрослыми при наличии определенных заболеваний. Выпуск таких предметов гигиены в реализацию на территории ЕАЭС не допускается без предварительной проверки безопасности и оформления разрешительной документации.

Сертификация гигиенических изделий для детей

Сертификация детских подгузников проводится в рамках технического регламента ТР ТС 007/2011, который посвящен безопасности продукции для детей и подростков (лиц до 18 лет). Согласно положениям нормативного акта, для товара предусмотрена проверка одновременно в двух формах.

Государственная регистрация средств гигиены

Первоначально организуется госрегистрация товара. Процедура непременно проводится до запуска серийного производства или перед ввозом иностранных изделий на территорию ЕАЭС.

В РФ регистрационный процесс проводит Роспотребнадзор, в других странах Таможенного Союза – иные уполномоченные государственные инстанции. Инициировать проверку вправе изготовитель, его представитель, поставщик.

Госрегистрация включает анализ документации предприятия, проведение лабораторной экспертизы памперсов. Определяется точный состав материала, содержание ядовитых и радиоактивных компонентов, иные установленные параметры.

При положительном заключении экспертов заявителю выдается СГР – свидетельство о госрегистрации, которое действует 5 лет.

Декларирование гигиенических принадлежностей

После того, как регистрационный процесс завершен, продукт декларируется предпринимателем в обязательном порядке. Процедура также предполагает проверку технической документации предприятия и лабораторные исследования товара. Изучаются такие показатели безопасности, как:

• индекс токсичности;
• отсутствие местно-раздражающего действия на кожу;
• водородный показатель водной вытяжки;
• микробиологические характеристики;
• отсутствие сенсибилизирующего компрессионного воздействия в течение суток.

Также определяется выделение вредных веществ из заявленных средств гигиены. Среди них:

• ацетон;
• ацетальдегид;
• бензол;
• свинец;
• цинк;
• мышьяк;
• этилацетат;
• прочие.

Декларация на подгузники оформляется по одной из 2 схем, предложенных ТР ТС 007/2011:

• 3д – применяется для продукции, выпускаемой серийно;
• 4д – используется для разовой поставки.

Схема 3д предполагает, что декларация действует для неограниченного объема изделий в течение установленного срока: от 1 до 5 лет.

4д подразумевает выдачу декларации, не ограниченной по периоду действия, которая распространяется только на конкретную партию.

Сертификация подгузников для взрослых

Гигиенические средства, которые предназначаются специально для взрослых с определенными заболеваниями, относятся к изделиям медицинского назначения. Обязательная оценка соответствия для них проводится в форме государственной регистрации. Процедура осуществляется Росздравнадзором.

Порядок организации оценки медицинских изделий определен Постановлением Правительства РФ №1416 от 27.12.2012 г. Процедура включает:

• изучение сведений, представленных в заявлении изготовителя/ поставщика и в его нормативной документации, инструкции;
• проверку маркировки товара;
• экспертизу образцов в лаборатории: технические, клинические, токсикологические исследования.

Предварительная проверка заявления предпринимателя проводится в пятидневный срок. Далее не позднее, чем в течение 50 дней, выносится окончательное решение. Если оно положительное, заявитель получает регистрационное удостоверение (РУ), которое действует бессрочно. Оно дает право на выпуск и реализацию продукции.

Добровольная сертификация гигиенических принадлежностей

Чтобы быть конкурентоспособным на рынке, предприниматели часто получают добровольный сертификат на подгузники. Он не заменяет обязательную документацию и не дает права ввозить/распространять продукцию, а используется как инструмент маркетинга. Он подтверждает те свойства средств гигиены, которые посчитал нужным выделить изготовитель/поставщик.

Сертификация подгузников проводится на срок до 3 лет. Она включает проверку техдокументации предприятия и испытания образцов товара в лаборатории. Осуществление оценки позволяет бизнесмену формировать положительную репутацию бренда, стимулировать спрос на продукцию и наращивать товарооборот.

Как проходят оценочные процедуры?

Сертификационные мероприятия организуются в следующем стандартном порядке:

1. Подача заявки в центр сертификации (ЦС).
2. Консультация с экспертами, определение порядка и схемы оценки соответствия.
3. Подготовка и предварительная проверка документации.
4. Отбор образцов изделий.
5. Организация лабораторных испытаний образцов и иных необходимых проверок.
6. Оформление готовой документации.

Условия сотрудничества согласовываются с заявителем в индивидуальном порядке. Чтобы подробнее узнать о сертификационных процедурах, обратитесь к экспертам центра «Оптиматест». Консультации предоставляются бесплатно!