Содержание
Под подгузниками понимаются гигиенические изделия одноразового или многоразового использования, назначение которых – впитывание мочи и других продуктов жизнедеятельности человека. Товар чаще всего используется для детей, но может применяться и взрослыми при наличии определенных заболеваний. Выпуск таких предметов гигиены в реализацию на территории ЕАЭС не допускается без предварительной проверки безопасности и оформления разрешительной документации.
Сертификация гигиенических изделий для детей
Сертификация детских подгузников проводится в рамках технического регламента ТР ТС 007/2011, который посвящен безопасности продукции для детей и подростков (лиц до 18 лет). Согласно положениям нормативного акта, для товара предусмотрена проверка одновременно в двух формах.
Государственная регистрация средств гигиены
Первоначально организуется госрегистрация товара. Процедура непременно проводится до запуска серийного производства или перед ввозом иностранных изделий на территорию ЕАЭС.
В РФ регистрационный процесс проводит Роспотребнадзор, в других странах Таможенного Союза – иные уполномоченные государственные инстанции. Инициировать проверку вправе изготовитель, его представитель, поставщик.
Госрегистрация включает анализ документации предприятия, проведение лабораторной экспертизы памперсов. Определяется точный состав материала, содержание ядовитых и радиоактивных компонентов, иные установленные параметры.
При положительном заключении экспертов заявителю выдается СГР – свидетельство о госрегистрации, которое действует 5 лет.
Декларирование гигиенических принадлежностей
После того, как регистрационный процесс завершен, продукт декларируется предпринимателем в обязательном порядке. Процедура также предполагает проверку технической документации предприятия и лабораторные исследования товара. Изучаются такие показатели безопасности, как:
- индекс токсичности;
- отсутствие местно-раздражающего действия на кожу;
- водородный показатель водной вытяжки;
- микробиологические характеристики;
- отсутствие сенсибилизирующего компрессионного воздействия в течение суток.
Также определяется выделение вредных веществ из заявленных средств гигиены. Среди них:
- ацетон;
- ацетальдегид;
- бензол;
- свинец;
- цинк;
- мышьяк;
- этилацетат;
- прочие.
Декларация на подгузники оформляется по одной из 2 схем, предложенных ТР ТС 007/2011:
- 3д – применяется для продукции, выпускаемой серийно;
- 4д – используется для разовой поставки.
Схема 3д предполагает, что декларация действует для неограниченного объема изделий в течение установленного срока: от 1 до 5 лет.
4д подразумевает выдачу декларации, не ограниченной по периоду действия, которая распространяется только на конкретную партию.
В целях проведения оценочных мероприятий от компании или ИП требуется:
- заполненная заявка;
- свидетельства ИНН и ОГРН (ОГРНИП);
- устав;
- описание продукции (в свободной форме);
- образец маркировки;
- технические документы на товар (ТУ или ГОСТ) или товаросопроводительная документация;
- инструкция (для медицинских изделий);
- ранее оформленные сертификаты (при наличии);
- протоколы испытаний (если имеются);
- иные сведения по запросу.
Чтобы узнать точный перечень необходимой документации, обратитесь за консультацией к экспертам.
На ценообразование сертификационных процедур влияют такие нюансы, как:
- тип оформляемого документа;
- объект оценки (партия или серия);
- сложность, объем лабораторных экспертиз;
- тарифы, установленные лабораториями и сертифицирующими органами;
- наличие у предпринимателя полного комплекта необходимых документов;
- иное.
Точная стоимость процедур рассчитывается экспертами. Как правило, клиент получает несколько ценовых предложений, из которых выбирает оптимальное для себя.
На памперсы для детей оформляется два разрешительных документа:
- СГР – на фиксированный срок 5 лет;
- декларация – принимается на серийное производство до 5 лет или на одну поставку без установления срока.
Регистрационное удостоверение на изделия медицинского назначения оформляется бессрочно. Это означает, что оно остается актуальным до того момента, пока не меняется законодательство/технологии изготовителя.
Добровольный сертификат качества выдается на серию (на 1 — 3 года), а также на партию (без определенного периода, но с ограничением по количеству).