Сертификация подгузников

Содержание

Под подгузниками понимаются гигиенические изделия одноразового или многоразового использования, назначение которых – впитывание мочи и других продуктов жизнедеятельности человека. Товар чаще всего используется для детей, но может применяться и взрослыми при наличии определенных заболеваний. Выпуск таких предметов гигиены в реализацию на территории ЕАЭС не допускается без предварительной проверки безопасности и оформления разрешительной документации.

Сертификация гигиенических изделий для детей

Сертификация детских подгузников проводится в рамках технического регламента ТР ТС 007/2011, который посвящен безопасности продукции для детей и подростков (лиц до 18 лет). Согласно положениям нормативного акта, для товара предусмотрена проверка одновременно в двух формах.

Государственная регистрация средств гигиены

Первоначально организуется госрегистрация товара. Процедура непременно проводится до запуска серийного производства или перед ввозом иностранных изделий на территорию ЕАЭС.

В РФ регистрационный процесс проводит Роспотребнадзор, в других странах Таможенного Союза – иные уполномоченные государственные инстанции. Инициировать проверку вправе изготовитель, его представитель, поставщик.

Госрегистрация включает анализ документации предприятия, проведение лабораторной экспертизы памперсов. Определяется точный состав материала, содержание ядовитых и радиоактивных компонентов, иные установленные параметры.

При положительном заключении экспертов заявителю выдается СГР – свидетельство о госрегистрации, которое действует 5 лет.

Декларирование гигиенических принадлежностей

После того, как регистрационный процесс завершен, продукт декларируется предпринимателем в обязательном порядке. Процедура также предполагает проверку технической документации предприятия и лабораторные исследования товара. Изучаются такие показатели безопасности, как:

индекс токсичности;
отсутствие местно-раздражающего действия на кожу;
водородный показатель водной вытяжки;
микробиологические характеристики;
отсутствие сенсибилизирующего компрессионного воздействия в течение суток.

Также определяется выделение вредных веществ из заявленных средств гигиены. Среди них:

ацетон;
ацетальдегид;
бензол;
свинец;
цинк;
мышьяк;
этилацетат;
прочие.

Декларация на подгузники оформляется по одной из 2 схем, предложенных ТР ТС 007/2011:

3д – применяется для продукции, выпускаемой серийно;
4д – используется для разовой поставки.

Схема 3д предполагает, что декларация действует для неограниченного объема изделий в течение установленного срока: от 1 до 5 лет.

4д подразумевает выдачу декларации, не ограниченной по периоду действия, которая распространяется только на конкретную партию.

Часто задаваемые вопросы

Какие документы нужны для оформления сертификата на подгузники?

В целях проведения оценочных мероприятий от компании или ИП требуется:

заполненная заявка;
свидетельства ИНН и ОГРН (ОГРНИП);
устав;
описание продукции (в свободной форме);
образец маркировки;
технические документы на товар (ТУ или ГОСТ) или товаросопроводительная документация;
инструкция (для медицинских изделий);
ранее оформленные сертификаты (при наличии);
протоколы испытаний (если имеются);
иные сведения по запросу.

Чтобы узнать точный перечень необходимой документации, обратитесь за консультацией к экспертам.

Стоимость сертификации подгузников

На ценообразование сертификационных процедур влияют такие нюансы, как:

тип оформляемого документа;
объект оценки (партия или серия);
сложность, объем лабораторных экспертиз;
тарифы, установленные лабораториями и сертифицирующими органами;
наличие у предпринимателя полного комплекта необходимых документов;
иное.

Точная стоимость процедур рассчитывается экспертами. Как правило, клиент получает несколько ценовых предложений, из которых выбирает оптимальное для себя.

На какой срок выдается декларация на подгузники?

На памперсы для детей оформляется два разрешительных документа:

СГР – на фиксированный срок 5 лет;
декларация – принимается на серийное производство до 5 лет или на одну поставку без установления срока.

Регистрационное удостоверение на изделия медицинского назначения оформляется бессрочно. Это означает, что оно остается актуальным до того момента, пока не меняется законодательство/технологии изготовителя.

Добровольный сертификат качества выдается на серию (на 1 — 3 года), а также на партию (без определенного периода, но с ограничением по количеству).

Сертификация подгузников для взрослых

Гигиенические средства, которые предназначаются специально для взрослых с определенными заболеваниями, относятся к изделиям медицинского назначения. Обязательная оценка соответствия для них проводится в форме государственной регистрации. Процедура осуществляется Росздравнадзором.

Порядок организации оценки медицинских изделий определен Постановлением Правительства РФ №1416 от 27.12.2012 г. Процедура включает:

изучение сведений, представленных в заявлении изготовителя/ поставщика и в его нормативной документации, инструкции;
проверку маркировки товара;
экспертизу образцов в лаборатории: технические, клинические, токсикологические исследования.

Предварительная проверка заявления предпринимателя проводится в пятидневный срок. Далее не позднее, чем в течение 50 дней, выносится окончательное решение. Если оно положительное, заявитель получает регистрационное удостоверение (РУ), которое действует бессрочно. Оно дает право на выпуск и реализацию продукции.

Добровольная сертификация гигиенических принадлежностей

Чтобы быть конкурентоспособным на рынке, предприниматели часто получают добровольный сертификат на подгузники. Он не заменяет обязательную документацию и не дает права ввозить/распространять продукцию, а используется как инструмент маркетинга. Он подтверждает те свойства средств гигиены, которые посчитал нужным выделить изготовитель/поставщик.

Сертификация подгузников проводится на срок до 3 лет. Она включает проверку техдокументации предприятия и испытания образцов товара в лаборатории. Осуществление оценки позволяет бизнесмену формировать положительную репутацию бренда, стимулировать спрос на продукцию и наращивать товарооборот.

Как проходят оценочные процедуры?

Сертификационные мероприятия организуются в следующем стандартном порядке:

Подача заявки в центр сертификации (ЦС).
Консультация с экспертами, определение порядка и схемы оценки соответствия.
Подготовка и предварительная проверка документации.
Отбор образцов изделий.
Организация лабораторных испытаний образцов и иных необходимых проверок.
Оформление готовой документации.

Условия сотрудничества согласовываются с заявителем в индивидуальном порядке. Чтобы подробнее узнать о сертификационных процедурах, обратитесь к экспертам центра «Оптиматест». Консультации предоставляются бесплатно!