Испытания косметики

Косметическая продукция перед выпуском на потребительский рынок проходит обязательные испытания, поскольку она контактирует с кожным покровом и может быть вредной для здоровья. Процессы производства и обращения данной продукции регулирует тех. регламент ТР ТС 009/2011. После проверки соответствия его требованиям изготовители / импортеры получают разрешительные документы (при наличии положительного протокола испытаний).

Форма подтверждения безопасности определяется областью применения и свойствами косметики. Эксперты центра сертификации «Оптиматест» помогут в оформлении любых документов. Поэтому предприниматели обращаются за содействием не только для прохождения испытаний косметики, но и для проведения всех сертификационных процедур по ТР ТС 009/2011 «под ключ».

Особенности оценки соответствия косметики

Согласно требованиям ТР ТС 009/2011, для подтверждения соответствия косметической продукции предназначены два документа:

1. Декларация. Предприниматель организует лабораторные исследования, производственный анализ (для продуктов серийного производства), а затем принятие декларации.
2. СГР – свидетельство, которое оформляют по результатам прохождения государственной регистрации продукта. Документ выдает Роспотребнадзор на товары, которые входят в Приложение 12 ТР ТС 009/2011. Гос. регистрация предназначена для подтверждения санитарно-эпидемиологической безопасности, гигиенической чистоты, отсутствия вредных и токсичных элементов.

Основанием для оформления разрешительных документов является положительный протокол испытаний косметики.

Важно! Испытания косметики проводятся отдельно для каждого состава как в рамках регистрации декларации, так и при оформлении СГР.

После проведения обязательных процедур можно оформить добровольно сертификат, который подтвердит соответствие стандарту ГОСТ (ТУ) и качественные характеристики продукта.

Без разрешительной документации продавать косметику на территории стран-участниц ЕАЭС запрещено законодательством. Согласно КоАП РФ, нарушитель данных требований несет административную ответственность в виде оплаты штрафа, а по решению суда возможна конфискация товара и приостановка деятельности.

ТР ТС 009/2011 устанавливает требования к маркировке. Упаковка / этикетка товара должны включать в себя:

• информацию о месте нахождения и наименование производителя и уполномоченной им организации на территории ЕАЭС;
• сырьевой состав;
• сроки годности / условия хранения;
• особенности использования по назначению;
• штрих-коды;
• знак ЕАС и знаки качества СДС (систем добровольной сертификации);
• дополнительную информацию (при необходимости);
• и пр. (полные требования к маркировке можно найти в техническом регламенте и отраслевых ГОСТ).

За отсутствие разрешительной документации и обязательной маркировки предприниматели привлекаются к ответственности по КоАП РФ.

Методики тестирований

Существует два основных метода клинических испытаний косметики:

• in vivo – предусматривает тестирование различных свойств и показателей безопасности продукции на живых организмах (испытания косметики на животных разрешены положениями ТР ТС 009/2011 в России и других странах ЕАЭС);
• in vitro — альтернативный способ проведения клинических тестирований, который предусматривает тестирование косметики на образцах и микроорганизмах, выведенных искусственным путем.

В настоящее время полностью отказаться от проведения испытаний косметики на кроликах и других животных невозможно. Однако в ближайшей перспективе планируется переход на тестирования альтернативными способами.

Требования безопасности и проверяемые показатели

Для подтверждения безопасности потребуется провести анализ состава. Следует обратить внимание на список запрещенных к использованию в составе веществ – они указаны в Приложении № 1 ТР ТС 009/2011, а также разрешенных к использованию, но с ограничениями – Приложение № 2. Также в регламенте можно найти разрешенные красители, консерванты и фильтры от ультрафиолетовых лучей.

Для подтверждения норм безопасности парфюмерии и косметики потребуется провести лабораторные исследования по следующим показателям:

• физико-химическим – к ним относятся уровень рН, содержание фторида (для фторсодержащих средств гигиены полости рта);
• микробиологические показатели – мезофильные аэробные микроорганизмы, Candida albicans, Escherichia coli (кишечная палочка), золотистый стафилококк, Pseudomonas aeruginosa (синегнойная палочка) и др.;
• отсутствие токсичных элементов, которые могут причинить вред здоровью человека;
• токсикологические показатели (не допускается оказание на кожу или слизистые раздражающего и общетоксического воздействия);
• клинические показатели.

Если производитель заявляет какие-либо особые характеристики, гарантирующие потребителю решение определенных косметических проблем, их необходимо подтвердить путем проведения дополнительных испытаний, которые предназначены для доказательства эффективности в отношении данной проблемы. К таким характеристикам относятся:

• гипоаллергенное действие;
• антимикробная и фунгицидная активность;
• очищающее действие;
• отбеливающее действие (пигментометрия по уровню меланина);
• репеллентное действие;
• устойчивость к нагреванию и замораживанию;
• определение SPF фактора;
• трансэпидермальная потеря воды (барьерная функция кожного покрова, глубокое увлажнение кожи);
• себометрия (салоотделение);
• кератолическое или отшелушивающее действие;
• дезодорирующий эффект;
• антиотечное и противовоспалительное действие;
• ранозаживляющее действие;
• общая угревая нагрузка;
• противоперхотное воздействие и др.

Добровольная сертификация косметических средств

После того, как заявитель зарегистрировал декларацию или получил СГР, он может добровольно пройти сертификацию с целью подтверждения товара критериям качества, выбранным заявителем. Процедура предусматривает проведение тестирования косметики в лаборатории, в процессе которого применяются положения ГОСТа либо составленных изготовителем тех. условий (ТУ).

Наличие сертификата предоставляет много преимуществ при реализации следующих бизнес-процессов:

• участие в конкурсных процедурах закупки;
• размещение товаров на реализацию на маркетплейсах;
• торговля в оптовых и розничных точках.

Чтобы повысить конкурентоспособность, можно дополнительно оформить:

1. Сертификат ISO – подтверждает наличие в организации действующей системы менеджмента, которая внедрена согласно принципам стандарта ISO. Чаще всего российские предприятия сертифицируют СМК по стандарту ISO 9001, чтобы обеспечить контроль качества на всех стадиях производственного цикла.
2. Экосертификаты (ECO / BIO / Organic) – позволяют продемонстрировать покупателям экологическую чистоту, натуральность состава, отсутствие в составе парфюмерно-косметических средств вредных ингредиентов.
3. Сертификат «Гипоаллергенно» – свидетельствует о гипоаллергенности продукта. Проведение испытаний с целью проверки гипоаллергенных условий гарантирует отсутствие аллергической реакции в процессе применения продукта по назначению.

Эксперты центра «Оптиматест» готовы организовать как базовые исследования косметики, которые требуются в рамках оценки соответствия для законного выхода на рынок, так и провести исследования на особые потребительские свойства косметического продукта. Это позволит заявлять об эффективности средства в решении каких-либо косметических проблем потребителей.

Остались вопросы? Обращайтесь по телефону или онлайн – консультации бесплатные!