Упростились требования по маркировке лекарственных средств

В ноябре 2020 года в ПП РФ №1516 вносятся поправки в действующее законодательство, невправленные на упрощение правил цифровой маркировки лекарственных средств, которая ранее стала обязательной.

Речь идет об операциях со всеми лекарствами, исключая средства, попадающие под категорию 12 высокозатратных нозологий.
Причинами внесения поправок о упрощению движения лекарственных средств стали:

• ухудшение эпидемиологической ситуации из-за распространения COVID-19;
• ускорение движения лекарств по причине пандемии, что начало приводить к задержкам в работе единой системе цифровой маркировки.

Поэтому временные упрощения позволят избежать «пробок» при обработке данных о лекарствах и ускорить движение товаров в условиях пандемии коронавируса.
В частности, аптеки и мед. учреждения теперь могут проводить вывод лекарственных препаратов без ожидания подтверждения регистрации товаров в системе.
Также введены упрощенные правила для приема лекарств (до июля 2021 года) – как для лекарств, которые выпускаются в обращение на рынке РФ, так для ввоза лекарственных препаратов в Россию.

Так, производителям не нужно ждать уведомлений от продавцов о том, что товары приняты, а при ввозе лекарственных средств – не требуется РУ (рег.удостоверения) от владельца.
Предусмотрены также и упрощения при работе с системой «Честный знак» для производителей и продавцов лекарственных средств – он касаются операций по движению лекарств, а именно:

• как и раньше производители/продавцы обеспечивают цифровую маркировку лекарств;
• при отправке участником информации о товарах в Единую информационную систему не требуется ждать подтверждения от системы;
• если в течение 15 минут после отправки данных нет оповещения – участник системы может осуществлять другие действия с продукцией без необходимости дальнейшего ожидания подтверждений.

Упрощения по обеспечению движения лекарственных средств в рамках рынка РФ будут действовать до февраля 2021 года.
Интересует внедрение цифровой маркировки на вашем предприятии или в торговой точке?

Свяжитесь со специалистами Центра «Оптиматест» – позвоните по телефону горячей линии или свяжитесь с нами онлайн на официальном сайте.
Консультации предоставляются бесплатно.