Сертификат на сорбент

Сорбенты – это твердые или жидкие вещества, предназначенные для избирательного поглощения газов, паров, растворов, прочих токсичных и химических элементов из окружающей среды. Например, к природным сорбентам относится активированный уголь и другие материалы естественного происхождения, к синтетическим – диоксид кремния, силикагель и др. Сорбирующие вещества широко применяются в медицине и фармакологии, в промышленности и быту.

Необходимость прохождения оценки соответствия и вид разрешительного документа определяется в зависимости от назначения и области применения выпускаемого продукта. За отсутствие обязательной документации, которая выдается после лабораторных испытаний, предприниматели привлекаются к ответственности по КоАП РФ. Чтобы идентифицировать товар и определить форму подтверждения его безопасности, можно обратиться в центр сертификации «Оптиматест» в СПб.

Какие документы оформляют на БАД

Если сорбирующий препарат выпускается на рынки России и остальных стран-членов ЕАЭС в качестве пищевой биологически активной добавки (БАД), оценка соответствия проводится в форме государственной регистрации по техническим регламентам ЕАЭС. В отношении БАД действуют следующие регламенты:

• ТР ТС 021/2011 – контролирует безопасность всех продуктов, употребляемых в пищу;
• ТР ТС 027/2012 – действует в отношении специализированной пищевой продукции, в том числе биодобавок;
• ТР ТС 022/2011 – устанавливает требования к маркировке товаров продовольственной группы.

Процедура предусматривает проведение исследований в лаборатории, во время которых проверяются следующие показатели:

• органолептические свойства (внешний вид, вкусовые качества);
• состав (наличие в биодобавке всех заявленных компонентов);
• микробиологические свойства;
• санитарно-гигиенические и иные показатели безопасности.

Результаты оценочных процедур отражаются в протоколе испытаний (ПИ), экспертном заключении (ЭЗ). На основании ПИ и ЭЗ органами Роспотребнадзора выдается свидетельство о гос. регистрации (СГР). Документ подтверждает соответствие санитарно-эпидемиологическим нормам и гигиеническую безопасность продукта.

Какой документ регистрируют на медицинские препараты

Если сорбирующие вещества выпускаются в качества медицинских препаратов (например, активированный уголь), Росздравнадзор проводит гос. регистрацию на основании регистрационного досье, подготовленного заявителем.

Порядок прохождения процедуры установлен в Постановлении Правительства РФ (ПП РФ) №1416. Во время испытаний проверяется:

• качество медицинского препарата;
• безопасность для здоровья потребителя;
• клиническая эффективность.

На основании положительных ПИ органами Росздравнадзора выдается Регистрационное удостоверение (РУ).

Какие товары подлежат оценке по Решению КТС №299

Гос. регистрация согласно Решению КТС №299 проводится в Роспотребнадзоре в отношении следующих сорбирующих средств:

• хим. вещества, используемые для очищения жидкостей от токсичных элементов (например, силикагель);
• сорбирующие препараты, применяемые с целью очистки питьевой воды;
• вещества, непосредственно контактирующие с пищевыми продуктами (например, влагопоглощающие подложки / вкладыши для фасовки / хранения / упаковки свежего мяса).

На сорбирующие средства, имеющие в составе хим. вещества, оформляется паспорт безопасности (ПБХВ). Импортеры и экспортеры оформляют аналогичный паспорт международного образца – лист MSDS. Паспорт разрабатывается для ознакомления потребителя со следующими сведениями:

• описание продукции, состав;
• данные об изготовителе;
• перечень рисков, возможных при работе с хим. средством;
• особенности применения по назначению, а также хранения, транспортирования;
• меры предосторожности и иная информация.

Какая документация оформляется, если продукция не попадает под действующие нормативно-правовые акты (НПА)? Читайте далее.

Отказное письмо на товар

Для сорбирующих средств, не попадающих ни под одну из указанных категорий, разрешительная документация не требуется. Производители / импортеры могут оформить отказное письмо (ОП). Документ подтверждает, что продукция не попадает под нормативно-правовые акты РФ и стран-членов ЕАЭС, поэтому декларация, СГР, РУ или сертификат на сорбент не нужны.

Для оформления ОП не нужны лабораторные испытания. Письмо оформляется на основании заявки, сведений и действующих НПА. За отсутствие письма не последует штрафов, однако, документ помогает избежать разногласий с таможенной службой и надзорными органами. Также ОП могут запросить организаторы тендеров и администрация маркетплейсов.

Добровольная оценка качества

Добровольная сертификация проводится в следующих случаях:

• после получения обязательных разрешительных документов;
• если законодательно не требуется оценка соответствия товара.

В обоих случаях процедура проводится для повышения конкурентоспособности и возможности выделиться среди компаний, выпускающих аналогичную продукцию.

Сертификация проводится в рамках добровольных систем Росстандарта (кратко – СДС) и предусматривает проверку выбранных заявителем характеристик требованиям нормативной документации. Например, проверяется соблюдение стандартов ГОСТ Р или технических условий (ТУ), составленных производителем.

Наличия добровольного сертификата соответствия на сорбент дает предпринимателям преимущества:

• формирование положительного имиджа;
• освоение новых рынков:
• укрепление доверия потребителя;
• использование знаков качества выбранной СДС на этикетке, упаковке.

Чтобы получить помощь в прохождении обязательных оценочных процедур или добровольной сертификации сорбента, обращайтесь к экспертам центра «Оптиматест». Проконсультируем бесплатно и поможем оформить любой документ!