Сертификат на лупу (увеличительное стекло)

Лупа (увеличительное стекло) представляет собой оптический прибор или систему, предназначенную для увеличения мелких предметов. Она применяется во многих сферах жизнедеятельности: в медицине, косметологии, биологии, криминалистике. Ее используют в своей работе ювелиры, радиотехники, мастера, выполняющие ремонт часов и многие другие специалисты. Главными параметрами увеличительных приборов являются диаметр и фокусное расстояние, которое обычно составляет от 20 до 200 мм.

Изделия можно купить в аптеках, интернет-магазинах, различных торговых точках. Цена зависит от вида лупы и области ее применения. Этим же обусловлен и вид разрешительного документа, который необходимо оформить перед выпуском приборов в оборот на потребительские рынки РФ.

Производство и продажа несертифицированной продукции влечет за собой административную ответственность для субъектов предпринимательской деятельности. Согласно ст. 14.43 КоАП РФ, за данное правонарушение юридические лица должны уплатить штраф в размере от 100 до 300 тыс. руб. с возможной конфискацией товаров. Для предпринимателей размер штрафа составляет от 30 до 40 тыс. руб. При повторном нарушении применяются более строгие меры.

Законодательная база

Некоторые изделия используются в медицинской сфере. К ним относится лупа бинокулярная, представляющая собой увеличительные стекла в корпусе с подсветкой, которые надевают на голову отоларингологи, офтальмологи и другие специалисты при осмотре пациента. Как и все медицинские изделия, такие приборы подлежат обязательной регистрации в Росздравнадзоре. Для этого они проходят ряд лабораторных исследований, предписанных нормативными актами для подтверждения соответствия их требованиям. По результатам процедур выдается Регистрационное удостоверение.

Оборудование для косметологических кабинетов немедицинского назначения, например, лампа-лупа бестеневая, не подлежит регистрации в Росздравнадзоре. Также данный прибор применяется для улучшения детализации исследуемых поверхностей в химических лабораториях, ювелирном деле и различных сферах промышленности. В салонах красоты лампа-лупа используется для маникюра, наращивания ресниц и проведения косметологических процедур.

Устройства работают от электрической сети и относятся к продукции, которая подлежит обязательной сертификации по техническим регламентам ТР ТС:

• 004/2011 – устанавливает требования к низковольтному оборудованию;
• 020/2011 – контролирует электромагнитную совместимость устройств.

Подтверждение соответствия вышеуказанным ТР ТС выполняется по следующим схемам:

• 1с – предназначена для серийно выпускаемых товаров и предусматривает проверку технической документации, производственных условий, а также проведение лабораторных испытаний;
• 3с – используется при производстве партии изделий и предусматривает только лабораторные исследования и анализ документации;
• 4с – применяется для единичного изделия, предусматривает прохождение тех же процедур, как и схема 3с.

Сертификаты, оформленные на серийно изготавливаемые устройства, действуют не больше пяти лет. Период действия для партии и единичного изделия не устанавливается – он ограничивается моментом полной продажи товаров.

Требования ТР ТС распространяются также на маркировку этикеток продукции и упаковочной тары. Она производится  путем нанесения информации, важной для потребителя. К ней относятся технические характеристики, условия эксплуатации, меры предосторожности и т.д.

Сертифицированная продукция маркируется единым знаком обращения «ЕАС», который свидетельствует о полном соответствии нормам безопасности и качества.

Также сертификат соответствия на лупу оформляется в случае, если она используется в качестве детской игрушки. Это могут быть обычные просмотровые лупы или оптические приборы в виде игрушечных телескопов и микроскопов. Они проходят оценку соответствия по ТР ТС № 008/2011. Если изделие относится к канцелярским принадлежностям для школьников, они проходят декларирование по ТР ТС № 007/2011.

Добровольная оценка соответствия

Каждый производитель может дополнительно получить сертификат на лупу в одной из систем добровольных сертификации, которая прошла регистрацию в Росстандарте. Процедура предусматривает проведение лабораторных исследований, которые реализуются в соответствии с положениями профильных стандартов. Одним из них является ГОСТ 25706-83, устанавливающий общие технические требования, типы, основные параметры изделий. Товар может выпускаться не по ГОСТу, а согласно Техническим условиям, которые разрабатывает изготовитель в индивидуальном порядке.

Добровольный сертификат действует в течение трех лет только на территории России. Его наличие дает предпринимателю ряд конкурентных преимуществ:

• повышение интереса и доверия потребителей, увеличение спроса на выпускаемую продукцию;
• возможность документально подтвердить уникальные свойства товара;
• упрощение процесса прохождения проверок контролирующих органов;
• возможность заключения выгодных контрактов, повышение шансов на победу в тендерах и госзакупках.

Среди большого выбора изделий на потребительских рынках страны покупатель всегда предпочтет товар с дополнительной гарантией качества.

Что требуется для прохождения процедуры?

Чтобы получить разрешительную документацию на продукцию в Москве и любом городе РФ, можно обратиться за помощью в сертификационный центр. Для прохождения оценочных процедур предприниматель направляет заявку, заполненную по установленному образцу. Также для оформления РУ и сертификатов потребуются:

• регистрационная и уставная документация;
• подробное описание устройства с идентификационными признаками (коды ОКПД 2 и ТН ВЭД);
• действующий на производстве стандарт или ТУ;
• контракт с изготовителем – предоставляют импортеры;
• образцы для лабораторных испытаний;
• правоустанавливающая документация на используемые производственные площади;
• дополнительная документация по запросу эксперта.

Оценочные мероприятия проводятся поэтапно. После подачи заявки и пакета требуемых бумаг эксперты анализируют полученные данные, идентифицируют товар. Проводится консультация, во время которой определяется дальнейший план сотрудничества, форма и схема оценки соответствия.

Типовые образцы проходят исследования в аккредитованной лаборатории. Если это предусмотрено схемой сертификации, проводится контроль производственных условий.

Во время проверок оценивается соответствие полученных показателей установленным требованиям и нормам. Специалисты лаборатории фиксируют результаты в протоколе испытаний, а эксперты принимают решение о выдаче документов. Они проходят регистрацию в соответствующих реестрах и отправляются заявителю с курьерской доставкой.

Если остались вопросы, задайте их нашим экспертам. Все консультации бесплатны!