Санитарно-эпидемиологическое заключение

Для подтверждения качества изделий и продуктов и их соответствия санитарно-эпидемиологическим (СЭЗ) и гигиеническим (ГН) требованиям, действующим в ТС нужно пройти специальную процедуру. По ее результатам выдается документ представительствами Роспотребнадзора заявителю. Он нужен продуктовым и промышленным товарам, вошедшим в список, заявленный в Решении Комиссии ТС № 299 от 2010 года. Выданные до этого срока санитарно-эпидемиологические заключения Роспотребнадзора на сегодняшний день автоматически аннулированы, согласно положению нового норматива. Теперь оформляются другие документы.

Вместо получения санитарно-эпидемиологического заключения в Роспотребнадзоре, нужно получать:

• Свидетельство о госрегистрации;
• Экспертное заключение.

Перечень промышленных и продуктовых товаров определен Решением Комиссии Таможенного союза № 299, он разделен на 2 группы, согласно формату получаемого документа. Основанием для выдачи для обеих категорий товаров являются результаты исследований испытательной аккредитованной лаборатории. Все продукты и изделия, прошедшие регистрацию, включаются в Государственный реестр.

Сроки оформления

Впервые получаемый документ может быть подготовлен в общем порядке в сроки от 1 месяца, это дольше, чем ранее осуществлялась выдача санитарно-эпидемиологических заключений Роспотребнадзора. Но в сравнении с прежним документом СГР получается единожды и действует бессрочно. Важно, что действие свидетельства распространяется на территории всех стран, входящих в Таможенный союз.

Сотрудничество с Центром Сертификации «ОптимаТест» позволит вам получить СГР от надзорного органа в максимально короткие сроки, поскольку наши квалифицированные сотрудники имеют значительный опыт в работе с Роспотребнадзором. Точное время зависит от сложности продукции и степени подготовленности пакета документации.

Списки документов для оформления

Пакет проектной документации для СГР аналогичен тому, который подготавливался для получения санитарно-эпидемиологического заключения. На готовые товары, выпускаемые по контракту, нужно собрать, оформить и представить:

• заявление;
• для косметики, парфюмерии и химических товаров – MSDS;
• каталог или паспорта товаров.

Сведения о государственной регистрации заявителя и другая информация об ИП или ЮЛ может быть приложена к вышеназванной информации.

Для переоформления нужно предоставить:

• заявление заявителя на прохождение процедуры с указанием основания смены, это может быть модернизация предприятия, технологическая ошибка, очередное переоформление и прочее;
• оригинал старого СЭЗ.

На товары зарубежного производителя потребуются:

• письменная регистрационная информация о производителе, налоговые данные, коды статистики и другие сведения;
• доверенность на представителя;
• при наличии – сертификат от изготовителя.

Для продукции российского производства:

• вся уставная документация;
• Технические условия или ГОСТы;
• разрешительные документы на помещения, где осуществляется производство;
• договора аренды зданий или свидетельство владения недвижимостью;
• сертификаты на используемое в производстве сырье.

Пакет документации подается в копиях, они должны быть заверены печатью производителя продукции.

Также заявитель обязан предоставить образцы продукции, которые будут подвергнуты тестированию в аккредитованной испытательной лаборатории для подтверждения безопасности их использования. Полученные результаты фиксируются в специальном акте – протоколе испытаний, являющимся основание для выдачи разрешительной документации. Протокол могут запросить при проверке контролирующие органы, поэтому следует сохранить акт.

Ниже представлен список товаров, который включен в Решение КТС №299:

• вся бытовая химия;
• косметика (есть перечень исключений);
• средства для волос: красящие и для укладки (исключение составляют оттеночные шампуни);
• гигиенические средства и принадлежности для взрослых;
• продукты для малышей: посуда, питания, гигиенические средства, одежда, непосредственно соприкасающаяся с телом;
• вода в бутылках для взрослых: питьевая, минеральная или столовая;
• продовольственные продукты и вода детей до трехлетнего возраста;
• строительные материалы: от лакокрасочной продукции до шпаклевочных составов;
• все элементы для хозяйств, подготавливающих питьевую воду: расходники, оборудование и комплектующие;
• изделия и средства, предназначенные для ухода за полостью рта.

Оформление различных групп изделий выполняется по разным образцам:

• по Единым СЭН и ГН;
• по ТР ТС 009/2011 на средства косметики и парфюмерии;
• по ТР ТС 007/2011 на продукцию, предназначенную для детей и подростков.