Упростились требования по маркировке лекарственных средств - Оптиматест
Упростились требования по маркировке лекарственных средств

В ноябре 2020 года в ПП РФ №1516 вносятся поправки в действующее законодательство, невправленные на упрощение правил цифровой маркировки лекарственных средств, которая ранее стала обязательной.


Речь идет об операциях со всеми лекарствами, исключая средства, попадающие под категорию 12 высокозатратных нозологий.
Причинами внесения поправок о упрощению движения лекарственных средств стали:

  • ухудшение эпидемиологической ситуации из-за распространения COVID-19;
  • ускорение движения лекарств по причине пандемии, что начало приводить к задержкам в работе единой системе цифровой маркировки.


Поэтому временные упрощения позволят избежать «пробок» при обработке данных о лекарствах и ускорить движение товаров в условиях пандемии коронавируса.
В частности, аптеки и мед. учреждения теперь могут проводить вывод лекарственных препаратов без ожидания подтверждения регистрации товаров в системе.
Также введены упрощенные правила для приема лекарств (до июля 2021 года) – как для лекарств, которые выпускаются в обращение на рынке РФ, так для ввоза лекарственных препаратов в Россию.


Так, производителям не нужно ждать уведомлений от продавцов о том, что товары приняты, а при ввозе лекарственных средств – не требуется РУ (рег.удостоверения) от владельца.
Предусмотрены также и упрощения при работе с системой «Честный знак» для производителей и продавцов лекарственных средств – он касаются операций по движению лекарств, а именно:

  • как и раньше производители/продавцы обеспечивают цифровую маркировку лекарств;
  • при отправке участником информации о товарах в Единую информационную систему не требуется ждать подтверждения от системы;
  • если в течение 15 минут после отправки данных нет оповещения – участник системы может осуществлять другие действия с продукцией без необходимости дальнейшего ожидания подтверждений.


Упрощения по обеспечению движения лекарственных средств в рамках рынка РФ будут действовать до февраля 2021 года.
Интересует внедрение цифровой маркировки на вашем предприятии или в торговой точке?


Свяжитесь со специалистами Центра «Оптиматест» – позвоните по телефону горячей линии или свяжитесь с нами онлайн на официальном сайте.
Консультации предоставляются бесплатно.

Как получить сертификат
Обратиться к нашему эксперту и узнайть какой документ вам нужен
Предоставить докуметы и/или образцы продукции
Подождать окончания экспертиз или разработки документации
Получить готовый документ у нашего курьера в удобное для вас время
Узнать стоимость получения сертификата


Благодарственные письма
Благодарность
Благодарность
Благодарность
Благодарность
Благодарность
Благодарность
Благодарность
Благодарность
Благодарность
Благодарность
Благодарность
Благодарность
Благодарность
Благодарность
Благодарность
Благодарность
Благодарность
Отзывы

Компания: ООО «ИМПЕРИУМ»

Комментарий: Сертификат ТР ТС оформили быстро. Менеджер Алина проконсультировала достаточно профессионально, смогла ответить на все мои вопросы, чего нельзя сказать о многих других сертификационных центрах. Мы ценим профессионализм. Спасибо за работу.

Ответ:

Компания: АО «БРАНДТ»

Комментарий: Нашей компании нужно было несколько сертификатов. Мы долго искали и сравнивали условия. Остановились на центре «Оптиматест», т.к. их грамотная консультация и условия работы не оставили у нас существенных сомнений. Стоимость, к слову, оказалась не самой низкой, но в центрах с низкой ценой не смогли подтвердить аккредитацию лаборатории.

Ответ:

Компания: ООО «ЕМС-РУС»

Комментарий: Долго искала ответы на свои вопросы касательно сертификации пищевой продукции. И только менеджер Ольга из «Оптиматест» смогла мне объяснить всё по требованиям законодательства! Первый раз общались с ней долго, я засыпала ее вопросами. Зато мне стало всё понятно. Теперь будут советовать всем именно этот центр.

Ответ:

Компания: ООО «ДИСПЛ»

Комментарий: Качественно, быстро и доступно по подаче материала. Именно так могу охарактеризовать нашу работу. Спасибо отдельное менеджеру Айалине Никифоровой за очень доступную информацию и четкое ведение работы. В сертификации разобраться сложно, поэтому иметь хорошего специалиста в данном вопросе крайне важно.

Ответ:

Страницы: 1 2
Задайте вопрос по сертификации вашего продукта
Ваше имя:
Контактный телефон: *
Ваш вопрос:
Рассчитать стоимость
Наименование продукции:
Ваше имя:
Контактный телефон: *
Задать вопрос
Ваше имя:
Контактный телефон: *
Ваш вопрос:
Перезвоните мне
Ваше имя:
Контактный телефон: *
Желаемое время звонка