Олег (Санкт-Петербург и Ленинградская область)
Добрый день. организация намерена импортировать оборудование медицинского назначения: Ультразвуковой сканер Logiq P6 (ТНВЭД 90181200). Какие разрешительные документы необходимо получить для таможенного оформления? Порядок их получения. Спасибо.
Титова Юлиана (ведущий специалист по сертификации)
Добрый день, Олег!
На данное изделие вам необходимо оформить Регистрационное удостоверение Росздравнадзора и декларацию о соответствии согласно ПП РФ 2425.
В случае, если данный сканер того же производства уже ввозился ранее в Россию, Регистрационное удостоверение можно оформить значительно дешевле, поскольку его испытания уже проводились ранее. Если аналогов в РФ не ввозилось, то стоимость РУ – от 1 500 000 руб. и выше (в зависимости от сложности оборудования и показаний к его применению). РУ подтверждает гигиеническую безопасность прибора и клиническую эффективность.
Декларация соответствия согласно ПП РФ 2425 оформляется на основе уже оформленного Рег. Удостоверения под конкретного импортера.
Точный расчет стоимости разрешительных документов можно произвести только при наличии:
— технического описания сканера с переводом на русский язык (состав, область применения, принцип действия и т.д.)
— данных производителя (название, адрес, страна)
— кода ТН ВЭД (вы указали).