РУ на ультразвуковой сканер

Олег (Санкт-Петербург и Ленинградская область, 24 мая 2016)

Добрый день. организация намерена импортировать оборудование медицинского назначения: Ультразвуковой сканер Logiq P6 (ТНВЭД 90181200). Какие разрешительные документы необходимо получить для таможенного оформления? Порядок их получения. Спасибо.

Титова Юлиана (ведущий специалист по сертификации), +7 (812) 409 39 49, connect@optimatest.ru
Добрый день, Олег!
На данное изделие вам необходимо оформить Регистрационное удостоверение Росздравнадзора и декларацию о соответствии ГОСТ Р.
В случае, если данный сканер того же производства уже ввозился ранее в Россию, Регистрационное удостоверение можно оформить значительно дешевле, поскольку его испытания уже проводились ранее. Если аналогов в РФ не ввозилось, то стоимость РУ – от 600 000 руб. и выше (в зависимости от сложности оборудования и показаний к его применению). РУ подтверждает гигиеническую безопасность прибора и клиническую эффективность.
Декларация соответствия ГОСТ Р оформляется на основе уже оформленного Рег. Удостоверения под конкретного импортера.
Точный расчет стоимости разрешительных документов можно произвести только при наличии:

1. — технического описания сканера с переводом на русский язык (состав, область применения, принцип действия и т.д.)
2. — данных производителя (название, адрес, страна)
3. — кода ТН ВЭД (вы указали).